Ratgeber
Acht Fachbeiträge zur Schweizer Pharma- und MedTech-Landschaft, mit Quellen von Swissmedic, BAG und Fedlex.
- Pharmaindustrie Schweiz in ZahlenDie Schweiz ist pro Kopf der grösste Pharmaexporteur der Welt. Dieser Beitrag ordnet die harten Zahlen: wie viele Arzneimittel Swissmedic zugelassen hat, wie viele Unternehmen diese Zulassungen halten, wie konzentriert der Markt ist und wo die Standorte liegen.
- Basel Area: Roche, Novartis und der ClusterIn einem Umkreis von 30 Kilometern sitzen zwei der weltweit grössten Pharmakonzerne, ein Peptid-Weltmarktführer, mehrere Biotech-Börsengänge und ein dichtes Netz von Zulieferern, Prüflabors und Beratungsfirmen. Dieser Beitrag erklärt, wie der Cluster entstanden ist, wer heute dort ist und was eine Ansiedlung realistisch kostet.
- Wie man Zulassungsinhaberin wirdOhne Zulassungsinhaberin mit Schweizer Sitz kommt kein verwendungsfertiges Arzneimittel auf den Schweizer Markt. Dieser Beitrag erklärt, was das Heilmittelgesetz von dieser Rolle verlangt, welche Bewilligungen und Personen dahinterstehen, welche Swissmedic-Verfahren wie lange dauern, welche Gebühren anfallen und warum die meisten Markteintritte eine bestehende Zulassung übernehmen statt eine eigene Struktur aufzubauen.
- Betriebsbewilligungen: wer braucht wasEine Zulassung erlaubt, ein Arzneimittel zu verkaufen. Eine Betriebsbewilligung erlaubt, es herzustellen, einzuführen, zu lagern oder weiterzugeben. Beides sind getrennte Verfahren mit getrennten Dossiers. Dieser Beitrag ordnet jede Tätigkeit der richtigen Bewilligung und der richtigen Behörde zu, erklärt die Rolle der fachtechnisch verantwortlichen Person und zeigt, wie das Gesuch bei Swissmedic realistisch abläuft.
- Grosshandel und Logistik in der SchweizDer Schweizer Markt ist klein, dicht und dreisprachig. Drei Vollgrossisten und eine Handvoll Logistikdienstleister erreichen praktisch jede Apotheke, jede Drogerie und jedes Spital, oft zweimal täglich. Dieser Beitrag erklärt, wer im Vertrieb welche Rolle spielt, welche GDP-Pflichten gelten, wie sich Preis und Marge zusammensetzen und welche Modellwahl ein Markteintritt tatsächlich treffen muss.
- MedTech Schweiz: Regionen und ClusterDie Schweiz baut Insulinpens, Hörgeräte, Zahnimplantate, Knochenschrauben und Mikroteile für Katheter, verteilt über ein halbes Dutzend regionale Cluster von Bettlach bis Stäfa. Dieser Beitrag zeigt, wo produziert wird, wer die bekannten Namen sind und wie MDR, IVDR und der Wegfall des MRA-Kapitels die Branche seit Mai 2021 umgebaut haben.
- CDMO-Landschaft SchweizEin erheblicher Teil der weltweiten Wirkstoffsynthese, Peptidherstellung und sterilen Abfüllung läuft in Visp, Zofingen, Bubendorf, Muttenz, Dottikon und Biasca. Dieser Beitrag erklärt, welche CDMO-Segmente die Schweiz bedient, wie ein Auftragsverhältnis vertraglich und regulatorisch funktioniert und worauf eine Shortlist wirklich achten muss.
- Wie man einen Schweizer Vertriebspartner findetDer Schweizer Markt ist klein, dreisprachig und dicht reguliert, und der Partner, den Sie wählen, entscheidet darüber, wem der Marktzugang am Ende gehört. Dieser Beitrag vergleicht die vier Partnermodelle, listet die Prüfpunkte vor der Unterschrift, benennt die Vertragsklauseln, an denen sich später alles entscheidet, und beschreibt die Marktrealitäten, die ausländische Teams regelmässig unterschätzen.