Guides
Huit dossiers sur le paysage pharma et medtech suisse, avec les sources Swissmedic, OFSP et Fedlex.
- L'industrie pharmaceutique suisse en chiffresLa Suisse est le premier exportateur pharmaceutique du monde par habitant. Ce dossier remet les chiffres en ordre: combien de médicaments Swissmedic a autorisés, combien d'entreprises détiennent ces autorisations, quelle est la concentration du marché et où se trouvent les sites.
- Basel Area: Roche, Novartis et le clusterDans un rayon de 30 kilomètres se trouvent deux des plus grands groupes pharmaceutiques mondiaux, un leader mondial du peptide, plusieurs cotations biotech et un réseau dense de fournisseurs, de laboratoires d'essai et de cabinets de conseil. Ce dossier explique la genèse du cluster, qui s'y trouve aujourd'hui et ce que coûte réellement une implantation.
- Comment devenir titulaire de l'autorisation en SuisseAucun médicament prêt à l'emploi n'atteint le marché suisse sans un titulaire de l'autorisation domicilié en Suisse. Ce dossier explique ce que la loi sur les produits thérapeutiques exige de ce rôle, quelles autorisations et quelles personnes se trouvent derrière, combien de temps durent réellement les procédures de Swissmedic, quels émoluments s'appliquent et pourquoi la plupart des entrants reprennent une autorisation existante.
- Autorisations d'exploitation: qui a besoin de quoiUne autorisation de mise sur le marché permet de vendre un médicament. Une autorisation d'exploitation permet de le fabriquer, de l'importer, de le stocker ou de le remettre. Ce sont deux procédures distinctes avec des dossiers distincts. Ce dossier attribue chaque activité à la bonne autorisation et à la bonne autorité, explique le rôle du responsable technique et montre le déroulement réel de la demande auprès de Swissmedic.
- Commerce de gros et logistique pharmaceutique en SuisseLe marché suisse est petit, dense et trilingue. Trois grossistes-répartiteurs et une poignée de prestataires logistiques atteignent pratiquement chaque pharmacie, chaque droguerie et chaque hôpital, souvent deux fois par jour. Ce dossier explique qui joue quel rôle dans la distribution, quelles obligations BPD s'appliquent, comment se composent prix et marge, et quel choix de modèle une implantation doit réellement opérer.
- MedTech Suisse: régions et clustersLa Suisse fabrique des stylos à insuline, des appareils auditifs, des implants dentaires, des vis osseuses et des micropièces pour cathéters, répartis sur une demi-douzaine de clusters régionaux de Bettlach à Stäfa. Ce dossier montre où se trouve la production, quels sont les noms connus et comment le MDR, l'IVDR et la caducité du chapitre ARM ont restructuré la branche depuis mai 2021.
- Le paysage des CDMO en SuisseUne part considérable de la synthèse mondiale de principes actifs, de la production de peptides et du remplissage stérile passe par Viège, Zofingue, Bubendorf, Muttenz, Dottikon et Biasca. Ce dossier explique quels segments CDMO la Suisse couvre, comment une relation de façonnage fonctionne sur le plan contractuel et réglementaire, et ce qu'une liste restreinte doit réellement vérifier.
- Comment trouver un partenaire de distribution suisseLe marché suisse est petit, trilingue et densément réglementé, et le partenaire que vous choisissez détermine à qui appartiendra finalement l'accès au marché. Ce dossier compare les quatre modèles de partenariat, énumère les vérifications avant signature, nomme les clauses contractuelles décisives et décrit les réalités du marché que les équipes étrangères sous-estiment régulièrement.