Stratégie réglementaire et dossiers
Étudiez les profils de conseil réglementaire. Demandez leur expérience du produit, le périmètre du dossier, la coordination locale et le titulaire prévu.
Explorer cette étape: Stratégie réglementaire et dossiersVous préparez l’introduction d’un médicament en Suisse ? Recherchez conseil réglementaire, distribution et fabrication selon la fonction nécessaire, puis comparez les profils des entreprises.
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Pour les entreprises pharmaceutiques, biotechs et détenteurs de produits
Commencez par la fonction recherchée, puis étudiez les entreprises. Conseil réglementaire, titularité d’autorisation et distribution sont des rôles distincts. Comparez leur périmètre avant de les considérer comme équivalents.
Étudiez les profils de conseil réglementaire. Demandez leur expérience du produit, le périmètre du dossier, la coordination locale et le titulaire prévu.
Explorer cette étape: Stratégie réglementaire et dossiersExplorez les grossistes et distributeurs. Confirmez directement activités, gestion du produit, entité contractante et responsabilités.
Explorer cette étape: Importation et distributionÉtudiez les CDMO pour le développement, la production ou le transfert technique. Distinguez ces activités du rôle de titulaire suisse.
Explorer cette étape: Fabrication et développementInterpréter les données. La classification est un point de départ, pas une offre vérifiée de tous les services. Confirmez capacités, autorisations, disponibilités et intérêt commercial auprès de l’entreprise.
Décrivez votre produit et la fonction recherchée. Nous clarifierons votre demande avant toute mise en relation convenue avec un prestataire externe.
Trois étapes entre une recherche et le bon partenaire suisse. Chaque fiche est construite à partir des données publiques de Swissmedic et reste gratuite.
Filtrez selon neuf secteurs, des originateurs à la fabrication à façon, ou selon l'un des 26 cantons. Chaque liste classe les entreprises par nombre d'autorisations.
Chaque fiche indique la localisation, le secteur, le site web, le groupe et le portefeuille Swissmedic complet avec le code du médicament et la catégorie de remise.
Une question sur une entreprise ou une fiche? Contactez le responsable du répertoire.
Les six titulaires d'autorisation comptant le plus de médicaments autorisés en Suisse.
Qui détient combien d'autorisations? Les classements sont recalculés à chaque mise à jour des données.
Guides
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Quelle est la taille de l'industrie pharmaceutique suisse? Autorisations, titulaires, part des exportations, sites et emploi, sources Swissmedic et OFSP.
Pourquoi Bâle est le cluster pharmaceutique le plus dense d'Europe: histoire, entreprises, atouts, coûts et conditions d'une implantation.
Ce que doit assurer un titulaire de l'autorisation selon les art. 10 et 11 LPTh: siège suisse, autorisation d'exploitation, personne responsable, procédures, émoluments et transfert.
Quelle activité déclenche quelle autorisation d'exploitation selon la LPTh et l'OAMéd, qui la délivre, ce qu'exige le responsable technique et comment se déroule la demande.
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Où produit la medtech suisse: clusters de Berne au Tessin, effets du MDR, de l'IVDR et de la caducité de l'ARM, devoirs du CH-REP et entreprises clés.
Développement et fabrication à façon en Suisse: segments, entreprises, sites, quality agreement, autorisation d'exploitation, coûts et choix d'un CDMO.
Quatre modèles de partenariat pour le marché suisse comparés, les vérifications avant signature, les clauses décisives et les réalités du marché, du prix LS aux importations parallèles.