אסטרטגיה רגולטורית והגשות
חקרו פרופילים של יועצים רגולטוריים. שאלו על ניסיון בסוג המוצר שלכם, בהיקף התיק, בתיאום המקומי ובזהות מחזיק ההרשאה.
בדקו את המסלול הזה: אסטרטגיה רגולטורית והגשותמצאו את השותף השווייצרי המתאים לפרויקט הפארמה שלכם
נכנסים לשווייץ עם מוצר תרופתי? חקרו יועצים רגולטוריים, מפיצים ושותפי ייצור לפי התפקיד הדרוש לכם. התחילו בהגדרת היקף ברורה, ולאחר מכן השוו פרופילי חברות.
דונו בכניסה שלכם לשוק השווייצריאין התאמות
בדקו את האיות או חפשו חלק משם החברה. ניתן גם לסנן לפי קנטון.
רישום חברהאו עיינו לפי מגזר
- 417חברות במדריך
- 334בעלי אישור של Swissmedic
- 6'770תכשירים רפואיים מאושרים
- 21קנטונים שבהם פועלים אתרי מדעי החיים
עבור חברות תרופות, צוותי ביוטק ובעלי מוצרים
מצאו את סוג השותף השווייצרי שהפרויקט שלכם זקוק לו
התחילו ביכולת הדרושה לכם, ולאחר מכן בדקו את החברות. ייעוץ רגולטורי, בעלות על הרשאה והפצה הם תפקידים שונים: השוו את היקף השירותים שלהם לפני שתתייחסו אליהם כאל תפקידים חלופיים.
ייבוא והפצה
חקרו סיטונאי תרופות ועסקי הפצה. אשרו ישירות מול החברה את הפעילויות הרלוונטיות, את הטיפול במוצרים, את הישות המתקשרת ואת תחומי האחריות.
בדקו את המסלול הזה: ייבוא והפצהייצור ופיתוח
חקרו פרופילים של CDMO לצורכי פיתוח, ייצור או העברה טכנית. הפרידו פעילויות אלה מתפקיד מחזיק האישור השווייצרי.
בדקו את המסלול הזה: ייצור ופיתוחהשתמשו בראיות בהקשר הנכון. סיווג במדריך הוא נקודת פתיחה למחקר, ולא הצעה מאומתת לכל שירות ושירות. אשרו מול החברה את היכולות, הרישיונות, הקיבולת והעניין המסחרי העדכניים.
זקוקים לעזרה בהגדרת תמצית דרישות השותף שלכם בשווייץ?
תארו את המוצר שלכם ואת הפונקציה שאתם זקוקים לה. נוכל להבהיר את פנייתכם לפני כל היכרות מוסכמת עם ספק חיצוני.
כיצד זה עובד
שלושה שלבים מחיפוש ועד לשותף השווייצרי המתאים. כל פרופיל מבוסס על נתונים ציבוריים של Swissmedic ונשאר חופשי לשימוש.
בחרו מגזר או קנטון
סננו לפי תשעה מגזרים, מחברות מקור ועד ייצור בקבלנות, או לפי כל אחד מ־26 הקנטונים. כל אינדקס מדרג את החברות לפי מספר האישורים.
עיינו בפרופיל החברה
כל פרופיל מציג מיקום, מגזר, אתר אינטרנט, קבוצת אם ואת תיק המוצרים המלא של Swissmedic, כולל קוד מוצר וקטגוריית ניפוק.
צרו קשר
שאלות לגבי חברה או רישום? צרו קשר עם מפעיל המדריך.
חברות נבחרות
ששת בעלי האישור עם המספר הגדול ביותר של תרופות שאושרו בשווייץ.
דירוגים
מי מחזיק בכמה אישורים? טבלאות הדירוג מחושבות מחדש בכל עדכון נתונים.
מדריכים
מדריכים לתעשיית הפארמה השווייצרית
שמונה סקירות מומחים על מבנה השוק, רישיונות, אשכולות וחיפוש שותפים, כולן מבוססות על מקורות של Swissmedic, FOPH ו־Fedlex.
תעשיית התרופות השווייצרית במספרים
מהו גודלה של תעשיית התרופות השווייצרית? אישורים, בעלי אישורים, שיעור הייצוא, אתרים ותעסוקה, על בסיס מקורות של Swissmedic ושל ה-FOPH.
אזור באזל: Roche, Novartis והאשכול
מדוע באזל היא אשכול הפארמה הצפוף ביותר באירופה: היסטוריה, חברות, יתרונות המיקום, עלויות ומה באמת נדרש לכניסה לשוק באזור.
כיצד להפוך לבעל אישור שיווק שווייצרי
מה שעל בעל אישור שיווק שווייצרי לספק לפי סעיפים 10 ו-11 ל-HMG: מקום מגורים בשווייץ, רישיון הפעלה, אדם אחראי, נהלים, אגרות והעברת אישור.
רישיונות מוסד שווייצריים: מי זקוק לאיזה רישיון
איזו פעילות מפעילה איזה רישיון מוסד שווייצרי לפי HMG ו-AMBV, מי מנפיק אותו, מה על האדם האחראי להציג וכיצד מתנהל ההליך להגשת הבקשה.
סיטונאות ולוגיסטיקה של תכשירים רפואיים בשווייץ
כיצד פועלת הפצת תרופות בשווייץ: סיטונאים בעלי מגוון מלא, סיטונאות קדם-סיטונאית ו-3PL, חובות GDP, מרווח ההפצה, מכירה בדואר והחזרות אצווה.
מדטק שווייצרי: אזורים ואשכולים
היכן מייצרים מדטק בשווייץ: אשכולים מ-Bern ועד Ticino, השפעות MDR, IVDR ופקיעת ה-MRA, חובות CH-REP והחברות הבולטות.
נוף ה-CDMO השווייצרי
פיתוח וייצור בחוזה בשווייץ: מגזרים, חברות, אתרים, הסכם איכות, רישיון מוסד, עלויות וכיצד לבחור CDMO.
כיצד למצוא שותף הפצה שווייצרי
השוואה בין ארבעה מודלים של שותפים בשוק השווייצרי, הבדיקות שיש לבצע לפני החתימה, סעיפי החוזה הקובעים את העסק ומציאות השוק, מתמחור SL ועד יבוא מקביל.