규제 전략 및 신청
규제 자문 프로필을 조사하세요. 제품 유형, 서류 범위, 현지 조정 경험 및 허가를 누가 보유하게 되는지에 관해 문의하세요.
이 경로 살펴보기: 규제 전략 및 신청귀사의 의약품 프로젝트에 적합한 스위스 파트너를 찾으세요
의약품으로 스위스에 진출하시나요? 필요한 역할에 따라 규제 자문기관, 유통업체 및 제조 파트너를 조사하세요. 명확한 범위 설정으로 시작한 후 회사 프로필을 비교하세요.
스위스 시장 진출을 논의하세요일치하는 항목 없음
철자를 확인하거나 기업명의 일부를 검색해 보세요. 칸톤별로 필터링할 수도 있습니다.
기업 등록또는 업종별로 찾아보기
- 417디렉터리 내 기업
- 334Swissmedic 허가 보유자
- 6'770허가된 의약품
- 21생명과학 사업장이 있는 칸톤
제약회사, 바이오테크 팀 및 제품 소유자를 위한 서비스
프로젝트에 필요한 유형의 스위스 파트너를 찾으세요
필요한 역량부터 시작한 다음 회사를 조사하세요. 규제 자문, 허가 보유 및 유통은 서로 다른 기능입니다. 이들을 상호 대체 가능한 것으로 간주하기 전에 업무 범위를 비교하세요.
수입 및 유통
도매업체 및 유통 사업자를 조사하십시오. 관련 활동, 제품 취급, 계약 주체 및 책임을 직접 확인하십시오.
이 경로 살펴보기: 수입 및 유통제조 및 개발
개발, 생산 또는 기술 이전을 위한 CDMO 프로필을 조사하십시오. 이러한 활동을 Swiss 허가권자 역할과 구분하십시오.
이 경로 살펴보기: 제조 및 개발상황에 맞게 근거를 활용하세요. 디렉터리 분류는 조사 시작점일 뿐, 모든 서비스가 검증된 제공 범위임을 의미하지 않습니다. 현재 역량, 라이선스, 생산능력 및 상업적 관심 여부는 해당 회사에 확인하십시오.
스위스 파트너 관련 요구사항을 정의하는 데 도움이 필요하신가요?
제품과 필요한 기능을 설명해 주십시오. 외부 제공업체와의 소개를 합의하기 전에 문의 내용을 명확히 정리해 드릴 수 있습니다.
이용 방법
검색부터 적합한 스위스 파트너를 찾기까지 3단계. 모든 프로필은 공개 Swissmedic 데이터를 기반으로 작성되며 무료로 이용할 수 있습니다.
업종 또는 칸톤 선택
오리지네이터부터 위탁 제조까지 9개 업종 또는 26개 칸톤 중 하나로 필터링할 수 있습니다. 각 색인은 허가 수를 기준으로 기업 순위를 매깁니다.
기업 프로필 검토
모든 프로필에는 소재지, 업종, 웹사이트, 모기업 및 제품 코드와 조제 분류가 포함된 전체 Swissmedic 포트폴리오가 표시됩니다.
문의하기
기업 또는 등록 정보에 관한 질문이 있습니까? 디렉터리 운영자에게 문의하십시오.
순위
누가 몇 개의 허가를 보유하고 있습니까? 순위표는 데이터가 업데이트될 때마다 다시 산정됩니다.
가이드
스위스 제약산업 가이드
시장 구조, 허가, 클러스터 및 파트너 검색에 관한 전문가 브리핑 8편을 Swissmedic, FOPH 및 Fedlex 자료에 근거하여 제공합니다.
수치로 보는 스위스 제약산업
스위스 제약산업의 규모는 어느 정도입니까? Swissmedic과 FOPH를 출처로 한 허가, 허가 보유자, 수출 비중, 사업장 및 고용 현황입니다.
Basel Area: Roche, Novartis 및 클러스터
유럽에서 가장 밀집된 제약 클러스터가 바젤에 형성된 이유: 역사, 기업, 입지 이점, 비용 및 이 지역에서 실제로 시장에 진입하기 위해 필요한 사항.
스위스 의약품 시판허가권자가 되는 방법
HMG 제10조 및 제11조에 따라 스위스 의약품 시판허가권자가 이행해야 하는 사항: 스위스 내 주소지, 제조·영업소 허가, 책임자, 절차, 수수료 및 허가 이전.
스위스 영업 허가: 어떤 허가가 필요한가
HMG 및 AMBV에 따라 어떤 활동이 어떤 스위스 영업 허가를 유발하는지, 누가 이를 발급하는지, 책임자가 무엇을 갖추어야 하는지, 신청 절차가 어떻게 진행되는지를 설명합니다.
스위스의 의약품 도매 및 물류
스위스 의약품 유통 방식: 풀라인 도매업체, 프리도매 및 3PL, GDP 의무, 유통마진, 통신판매 및 배치 회수.
스위스 의료기술: 지역 및 클러스터
스위스 의료기술 제조 현황: 베른에서 티치노까지의 클러스터, MDR 및 IVDR의 영향, MRA 만료, CH-REP 의무 및 주요 기업.
스위스 CDMO 업계 현황
스위스의 위탁 개발 및 제조: 세그먼트, 회사, 시설, 품질협약, 영업소 허가, 비용 및 CDMO 선정 방법.
스위스 유통 파트너를 찾는 방법
스위스 시장을 위한 네 가지 파트너 모델 비교, 계약 체결 전 점검 사항, 거래를 좌우하는 계약 조항 및 SL 가격 책정부터 병행수입까지의 시장 현실을 다룹니다.