規制戦略と申請
規制コンサルティングのプロフィールを調査してください。製品タイプ、申請資料の範囲、現地調整および承認を保有する者についての経験を確認しましょう。
このルートを検討する: 規制戦略と申請医薬品プロジェクトに適したスイスのパートナーを見つける
医薬品をスイスに展開しますか？必要な役割に応じて、規制コンサルタント、販売業者および製造パートナーを調査できます。明確な業務範囲から始め、その後に企業プロフィールを比較してください。
スイス市場への参入について相談する該当する結果はありません
スペルを確認するか、企業名の一部で検索してください。州で絞り込むこともできます。
企業を掲載セクターから閲覧する
- 417ディレクトリ掲載企業数
- 334Swissmedic承認取得者数
- 6'770承認済み医薬品数
- 21ライフサイエンス拠点のある州の数
製薬企業、バイオテクノロジーチームおよび製品所有者向け
プロジェクトに必要なタイプのスイスのパートナーを見つける
必要な能力から始め、その後に企業を調査してください。規制コンサルティング、承認の保有および販売は異なる機能です。同じものとして扱う前に、その業務範囲を比較してください。
輸入・流通
卸売業者および流通事業者を調査します。該当する活動、製品の取扱い、契約主体および責任を、直接確認してください。
このルートを検討する: 輸入・流通製造・開発
開発、製造または技術移転を行うCDMOのプロフィールを調査します。これらの活動を、スイスの承認保持者としての役割と区別してください。
このルートを検討する: 製造・開発証拠を文脈に沿って活用する. ディレクトリ上の分類は調査の出発点であり、すべてのサービス提供が検証済みであることを意味しません。現在の対応能力、ライセンス、キャパシティおよび商業的関心について、企業に確認してください。
スイスのパートナーに関する要件整理をお手伝いしましょうか？
製品と、対応が必要な機能について説明してください。外部プロバイダーへの紹介について合意する前に、お問い合わせ内容を明確にするお手伝いをします。
仕組み
検索から適切なスイスのパートナーに至るまでの3つのステップ。すべてのプロフィールは公開されたSwissmedicデータに基づいて作成され、無料で利用できます。
セクターまたは州を選択
先発医薬品企業から受託製造までの9つのセクター、または26州のいずれかで絞り込みます。各インデックスでは、承認数に基づいて企業を順位付けしています。
企業プロフィールを確認
各プロフィールには、所在地、セクター、ウェブサイト、親会社グループ、および製品コードと調剤区分を含むSwissmedicの全承認ポートフォリオが表示されます。
問い合わせる
企業または掲載内容についてご質問がありますか？ディレクトリ運営者にお問い合わせください。
ランキング
承認を何件保有しているのか？ランキング表は、データが更新されるたびに再計算されます。
ガイド
スイス製薬業界のガイド
市場構造、ライセンス、クラスター、パートナー検索に関する8つの専門家向け解説。すべてSwissmedic、FOPHおよびFedlexの情報を出典としています。
数字で見るスイス製薬産業
スイスの製薬産業の規模はどのくらいですか？承認、承認保有者、輸出比率、拠点および雇用について、SwissmedicおよびFOPHを出典として説明します。
バーゼル地域：Roche、Novartisおよびクラスター
なぜバーゼルは欧州で最も製薬企業が集積するクラスターなのか：歴史、企業、立地上の利点、コスト、そしてこの地域への市場参入に実際に必要なこと。
スイスの製造販売承認保有者になる方法
HMG第10条および第11条に基づき、スイスの製造販売承認保有者が提供しなければならないもの：スイス国内の住所、製造所許可、責任者、手順、手数料および承認の移転。
スイスの施設許可：どの許可が必要か
HMGおよびAMBVに基づき、どの活動がどのスイスの施設許可を必要とするのか、誰が発行するのか、責任者が何を備える必要があるのか、申請がどのように進むのか。
スイスにおける医薬品卸売および物流
スイスの医薬品流通の仕組み：フルライン卸売業者、プレホールセールおよび3PL、GDP上の義務、流通マージン、通信販売、ならびにバッチ回収。
スイスのメドテック：地域とクラスター
スイスのメドテック製造地域：ベルンからティチーノまでのクラスター、MDR、IVDRおよびMRA失効の影響、CH-REPの義務、ならびに注目すべき企業。
スイスのCDMO業界の概観
スイスにおける受託開発および製造：分野、企業、拠点、品質契約、事業所許可、費用およびCDMOの選定方法。
スイスの流通パートナーを見つける方法
スイス市場向けの4つのパートナーモデルの比較、契約締結前に行う確認、取引を左右する契約条項、そしてSL価格設定から並行輸入までの市場の実情。