なぜ数ある場所の中でもバーゼルにクラスターが形成されたのでしょうか？
バーゼル地域とは何ですか？
バーゼル地域は政治的な単位ではなく、バーゼル都市準州、バーゼル・ラント準州およびジュラ州の経済圏であり、振興機関BaselArea.swissが共同でマーケティングを行っています。産業界は国境を越えた地域としてこの地域を捉えています。アルザスおよび南バーデンも同じ労働市場に属します。
バーゼルが製薬拠点となったのは、まず化学産業の拠点だったからです。1860年以降、ライン川沿いの企業は合成染料を生産しました。水力、ライン川の港、フランスおよびドイツへの近接性により、この地は物流面で魅力的でした。染料工場はCiba、Geigy、SandozおよびHoffmann-La Rocheへと発展しました。
2つの転機がこの地位を確固たるものにしました。第一に、スイスでは1907年まで有効な物質特許保護が存在しなかったため、バーゼルの企業はドイツで特許取得された工程を再構築し、資本を蓄積できました。第二に、資本が地域内にとどまりました。1996年のCiba-GeigyとSandozの合併によるNovartisの設立、そしてRoche一族の株主により、本社、研究およびグループ機能は移転せず、バーゼルに維持されました。
現在、この地域にはどのような企業・機関がありますか？
中核を成すのは、Kleinbaselに本社およびBau 1・Bau 2のタワーを置くRocheと、St. Johannキャンパスを擁するNovartisです。その周辺には、Lonza、BubendorfのBachem、AllschwilのIdorsia、AllschwilのBasilea、バーゼルのMepha、バーゼル大学、ならびにバーゼルに所在するETH ZurichのDepartment of Biosystemsがあります。
大手企業の知名度よりも重要なのは、その層の厚さです。同じ半径内に、受託製造業者、無菌充填業者、分析試験所、包装専門企業、規制コンサルタントおよび人材紹介会社が存在します。バーゼルでプロジェクトを開始すれば、移動時間を予算に組み込まなくてもサプライヤーや専門家を見つけられます。それが実際のクラスター効果です。
よくある誤解が1つあります。Swissmedicはバーゼルではなく、ベルンにあります。特別医薬品リストへの収載を決定する連邦公衆衛生局（FOPH）もベルンにあります。クラスターへの近さは、当局との関係に代わるものではありません。
| 企業 | 拠点 | 注力分野 |
|---|---|---|
| Roche | バーゼル（BS） | 本社、腫瘍学、診断、研究 |
| Novartis | バーゼル（BS）、St. Johannキャンパス | 本社、研究、グループ機能 |
| Lonza | バーゼル（BS）、Visp（VS） | CDMO、生物製剤、原薬 |
| Bachem | ブルーデンツ（BL） | ペプチドおよびオリゴヌクレオチド |
| Idorsia | アールシュヴィル（BL） | Actelionの後継企業である研究開発型製薬企業 |
| Basilea Pharmaceutica | アールシュヴィル（BL） | 抗感染症薬 |
| Mepha Pharma | バーゼル（BS） | ジェネリック医薬品、スイス最大のジェネリック医薬品供給企業 |
| バーゼル大学およびETH D-BSSE | バーゼル（BS） | ライフサイエンス研究および教育 |
この地域は何を得意とし、何を提供できないのか？
このクラスターは、専門人材、サプライヤー、投資家が短距離圏内に集積しているほか、国際空港や化学品のライン川輸送も利用できます。一方、安価な床面積、安価な人材、無償の無菌製造能力は提供しません。工場を計画するなら、バーゼルでは最高水準の料金がかかります。
そのため、実務では業務を分けることが多くなります。グループ機能、規制業務、事業開発はバーゼルまたはツーク、製造はアールガウ、ヴァレーまたはティチーノ、物流はミッテルラントの卸売業者に委託します。10人規模の国別組織にとってバーゼルは良い選択ですが、300人規模の工場では最も安価な選択肢となることはほとんどありません。
- 強み：専門人材の集積、サプライヤーネットワーク、投資家への近接性、アルザスおよび南バーデンを含む三国間労働市場
- 強み：受託製造業者、試験所、規制コンサルタントへの近接性
- 弱み：高い給与水準と賃料、RocheおよびNovartisとの経験豊富な人材をめぐる競争
- 弱み：逼迫した無菌製造能力、建設プロジェクトの長いリードタイム
- 中立：SwissmedicおよびFOPHはベルンにあるため、当局への近接性による利点はない
この地域への市場参入には何が必要か？
バーゼルの拠点は、承認に代わるものではありません。スイス市場に到達するには、外国製造業者はスイスに住所を有する、またはスイスで代表される承認保有者、活動内容に応じたSwissmedicの施設許可、および技術的資格を備えた責任者を必要とします。バーゼルの住所は立地の選択であって、規制上の手続ではありません。
研究協力、ライセンス事業、または受託製造を目的とする場合、この地域には意義があります。純粋な市場アクセスであれば、承認、許可、販売を一括して担う1つのパートナーで十分なことが多く、そのパートナーが所在する州は問いません。
- 目的を明確にする：研究拠点、グループ機能、製造、または純粋な市場アクセス
- 威信ではなく、コスト構造と機能に基づいて州を選ぶ
- 拠点とは独立して、承認保有者と施設許可を確定する
- 拠点を選ぶ前にサプライヤーおよび受託製造業者に相談する。ボトルネックは能力である
- 償還が目的であれば、初めからFOPHの価格設定申請資料を計画する
よくある質問
バーゼルにはどの製薬企業がありますか？
バーゼル＝シュタット州およびバーゼル＝ラント州には、Roche、Novartis、Lonza、Mepha Pharma、ブルーデンツのBachem、アールシュヴィルのIdorsiaおよびBasilea Pharmaceuticaのほか、AlconやStraumannなどが拠点を置いています。本ディレクトリでは、両州の州別ページに掲載されている記録済みの全企業を一覧にしています。
バーゼルは欧州最大の製薬拠点ですか？
住民1人当たりの付加価値および製薬企業本社の集積度で見ると、この地域は欧州を代表するクラスターの一つです。雇用数の絶対値では、ライン＝マイン地域やアイルランドの製造業クラスターなどの大都市圏と同程度です。バーゼルを際立たせているのは、狭い地域に本社、研究機関、サプライヤーが集結している点です。
スイス市場のためにバーゼルに拠点を置く必要がありますか？
いいえ。市場アクセスで重要なのは、州ではなく、スイスに住所を有する、またはスイスで代表される承認保有者です。市場参入に成功している企業の多くは、ミッテルラントまたはティチーノのパートナーを利用しています。バーゼルが主に有利なのは、研究、ライセンス事業、グループ機能です。
アルザスおよび南バーデンはバーゼル地域に含まれますか？
経済的には含まれますが、法的には含まれません。労働市場は三国間にまたがっており、フランスおよびドイツから通勤する従業員も多数います。ただし、承認、施設許可、市場アクセスについては、製品がスイス市場に投入される時点でスイス法のみが適用されます。