指南
八篇关于瑞士制药和医疗技术领域的专家简报，资料来源为 Swissmedic、FOPH 和 Fedlex。
- 瑞士制药业数据按人均计算，瑞士是全球最大的药品出口国。本简报梳理关键数据：Swissmedic已批准多少种药品、多少家公司持有这些许可、市场集中度如何，以及生产基地分布在哪里。
- 巴塞尔地区：Roche、Novartis 与产业集群在半径30公里范围内，坐落着全球最大的两家制药集团、全球领先的肽类企业、数家生物技术上市公司，以及由供应商、检测实验室和咨询公司组成的密集网络。本简报解释了这一集群如何形成、如今有哪些企业，以及实际设立业务需要多少成本。
- 如何成为瑞士药品上市许可持有人没有一家注册地位于瑞士的上市许可持有人，任何即用型药品都不能进入瑞士市场。本简报说明《治疗产品法》对该角色的要求、其背后的许可证和指定人员、Swissmedic程序实际需要多长时间、费用情况，以及为什么大多数市场进入者会接手现有许可，而不是自行建立结构。
- 瑞士经营许可证：谁需要哪一种？上市许可使您能够销售药品。经营许可证使您能够生产、进口、储存药品或将其转交他人。这是两个相互独立的程序，需要分别提交资料。本指南将每项活动对应到正确的许可证和主管机关，解释责任人的作用，并说明Swissmedic申请在实际中如何进行。
- 瑞士的药品批发与物流瑞士市场规模小、密度高且使用三种语言。三家全线批发商和少数物流服务商几乎覆盖每家药房、药店和医院，通常每天配送两次。本简报解释分销环节中各方承担的角色、适用的GDP职责、价格和利润如何构成，以及市场进入实际需要作出哪种模式选择。
- 瑞士医疗技术：区域与集群瑞士生产胰岛素笔、助听器、牙科植入物、骨螺钉和导管微型组件，这些产品分布在从Bettlach到Stäfa的约六个区域集群中。本简报介绍制造业分布在哪里、哪些企业较为重要，以及自2021年5月以来MDR、IVDR和MRA章节失效如何重塑了该行业。
- 瑞士CDMO格局全球相当大一部分活性成分合成、肽类制造和无菌灌装业务都通过Visp、Zofingen、Bubendorf、Muttenz、Dottikon和Biasca开展。本简报解释瑞士服务哪些CDMO细分领域，合同关系在商业和监管层面如何运作，以及筛选名单真正需要核查哪些内容。
- 如何寻找瑞士分销合作伙伴瑞士市场规模小、使用三种官方语言且受到严格监管，而你选择的合作伙伴将决定最终由谁掌握市场准入。本简报比较四种合作伙伴模式，列出签约前应执行的核查事项，说明之后决定一切的合同条款，并阐述外国团队经常低估的市场现实。