瑞士制药业数据 | Swiss Pharma Partners

瑞士批准了多少种药品？

什么是上市许可？

上市许可是Swissmedic正式授予的、允许某一特定药品在瑞士市场投放的许可。该许可按产品授予，并带有许可编号。同一产品的不同规格使用同一编号。

Swissmedic列出的瑞士已批准人用药品约有6,800种，由334家许可持有人持有。其中绝大多数为合成制品，其次是生物技术制品、顺势疗法药品和植物药。兽药和医疗器械分别登记在独立的注册库中，不计入该数字。

许可数量并不代表市场价值。一种生物制品的收入可能超过一百个仿制药许可。任何衡量市场力量的分析都必须使用销售数据和联邦公共卫生局的专科药品目录（SL），而不能只统计许可编号。

瑞士许可市场高度集中。最大的十家许可持有人合计约占全部许可的三分之一。Sandoz Pharmaceuticals、Mepha Pharma和Spirig HealthCare三家公司合计拥有超过1,000项许可，主要集中于仿制药和自我药疗产品。

另一端是150多家各自持有少于五项许可的公司。其中包括补充医学领域的细分供应商、平行进口商，以及在瑞士仅经营一种产品的外国制造商代表。

生产基地集中在四个地区。巴塞尔城市州和巴塞尔乡村州围绕Roche、Novartis及密集的供应商网络形成最大的集群。楚格州和苏黎世州设有国际集团的瑞士国家组织。沃州和日内瓦州的日内瓦湖地区偏重生物技术和医疗技术，而提契诺州在仿制药、合同生产和无菌生产方面实力较强。

具有税收吸引力的州所发挥的作用十分显著：楚格州承载了不成比例的国家组织和控股公司，而实际生产则发生在巴塞尔州、阿尔高州、索洛图恩州、瓦莱州（Visp）和提契诺州。

瑞士主要生命科学地区
区域	重点领域	示例
巴塞尔（BS/BL）	原研药、研发、仿制药	Roche、Novartis、Mepha、Bachem
楚格州和苏黎世州	国家组织、生物技术	Sandoz、Novartis Pharma Schweiz、Molecular Partners
日内瓦湖地区（VD/GE）	生物技术、医疗技术、CDMO	Ferring、Debiopharm、洛桑医疗技术集群
提契诺州（TI）	仿制药、无菌生产、CDMO	IBSA、Sintetica、Helsinn
瓦莱州（VS）	活性成分生产	Lonza Visp
瑞士东部（SG/TG/AR）	植物药、OTC、批发	Max Zeller Söhne、Streuli、Hänseler

对于外国制造商而言，这种结构意味着两点。第一，没有瑞士本地合作方就无法自由进入市场：上市许可持有人必须在瑞士设有住所或有代表机构。第二，市场规模足够小，一家经验丰富的合作伙伴可以同时承担多个角色。

实际上，大多数市场进入方案结合三个组成部分：瑞士上市许可持有人、进口和批发经营许可证，以及拥有GDP仓库的物流合作伙伴。获得报销资格还需增加第四项：向FOPH提交定价档案，其中包括外国价格比较和治疗等效性比较。

瑞士有多少家制药公司？

Swissmedic记录了334家作为人用药品上市许可持有人的公司。再加上医疗技术、合同制造、批发、合同研究和法规咨询领域，相关生命科学企业的数量将大得多。本目录目前列出400多家公司。

瑞士最大的制药公司是哪家？

按收入和员工人数计算，Roche和Novartis规模最大，两者总部均位于巴塞尔。然而，按Swissmedic上市许可数量计算，仿制药企业占据领先地位：Sandoz Pharmaceuticals、Mepha Pharma和Spirig HealthCare各自持有超过300项上市许可。

医疗器械是否计入这些数字？

不计入。Swissmedic不会在人用药品上市许可清单中列出医疗器械。医疗器械受《医疗器械条例》（MedDO）监管，通过合格评定、公告机构和Swissdamed数据库进行管理，而不是通过上市许可编号管理。

这些数字的时效性如何？

上市许可数量来自截至2026年9月的Swissmedic获准产品清单。Swissmedic持续更新该清单；两次更新之间相差几十项上市许可属于正常情况。

最后更新: 2026年9月17日

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