Guide
Otto dossier sul panorama pharma e medtech svizzero, con fonti Swissmedic, UFSP e Fedlex.
- L'industria farmaceutica svizzera in cifreLa Svizzera è il maggiore esportatore farmaceutico al mondo per abitante. Questo dossier ordina i numeri concreti: quanti medicamenti ha omologato Swissmedic, quante aziende detengono tali omologazioni, quanto è concentrato il mercato e dove si trovano i siti.
- Basel Area: Roche, Novartis e il clusterIn un raggio di 30 chilometri si trovano due dei maggiori gruppi farmaceutici mondiali, un leader mondiale dei peptidi, diverse quotazioni biotech e una rete densa di fornitori, laboratori di prova e società di consulenza. Questo dossier spiega come è nato il cluster, chi c'è oggi e quanto costa realmente insediarsi.
- Come diventare titolare dell'omologazione in SvizzeraNessun medicamento pronto all'uso raggiunge il mercato svizzero senza un titolare dell'omologazione domiciliato in Svizzera. Questo dossier spiega cosa la legge sugli agenti terapeutici esige da questo ruolo, quali autorizzazioni e quali persone stanno dietro, quanto durano realmente le procedure di Swissmedic, quali emolumenti si applicano e perché la maggior parte dei nuovi entranti rileva un'omologazione esistente.
- Autorizzazioni d'esercizio: chi ha bisogno di cosaUn'omologazione permette di vendere un medicamento. Un'autorizzazione d'esercizio permette di fabbricarlo, importarlo, immagazzinarlo o consegnarlo. Sono due procedure distinte con dossier distinti. Questo dossier assegna ogni attività all'autorizzazione e all'autorità corrette, spiega il ruolo del responsabile tecnico e mostra come procede realmente la domanda presso Swissmedic.
- Commercio all'ingrosso e logistica farmaceutica in SvizzeraIl mercato svizzero è piccolo, denso e trilingue. Tre grossisti a gamma completa e una manciata di operatori logistici raggiungono praticamente ogni farmacia, ogni drogheria e ogni ospedale, spesso due volte al giorno. Questo dossier spiega chi svolge quale ruolo nella distribuzione, quali obblighi GDP valgono, come si compongono prezzo e margine e quale scelta di modello deve compiere davvero un ingresso sul mercato.
- MedTech Svizzera: regioni e clusterLa Svizzera produce penne per insulina, apparecchi acustici, impianti dentali, viti ossee e microcomponenti per cateteri, distribuiti su una mezza dozzina di cluster regionali da Bettlach a Stäfa. Questo dossier mostra dove si produce, quali sono i nomi noti e come MDR, IVDR e la decadenza del capitolo ARR hanno ristrutturato il settore da maggio 2021.
- Il panorama dei CDMO in SvizzeraUna quota considerevole della sintesi mondiale di principi attivi, della produzione di peptidi e del riempimento sterile passa per Visp, Zofingen, Bubendorf, Muttenz, Dottikon e Biasca. Questo dossier spiega quali segmenti CDMO copre la Svizzera, come funziona un rapporto di produzione per conto terzi sul piano contrattuale e regolatorio e che cosa deve davvero verificare una lista ristretta.
- Come trovare un partner di distribuzione svizzeroIl mercato svizzero è piccolo, trilingue e densamente regolamentato, e il partner che scegliete decide a chi appartiene alla fine l'accesso al mercato. Questo dossier confronta i quattro modelli di partnership, elenca le verifiche prima della firma, indica le clausole contrattuali che decidono tutto e descrive le realtà del mercato che i team esteri sottovalutano regolarmente.