DRAC AGは Murten（フリブール）に所在、Swissmedicに8件のヒト用医薬品の承認取得者として登録されている規制コンサルティング企業です。これにより、スイスの承認取得者334社中166位に位置します。同社のポートフォリオはSynthetikaに集中しています。
主要情報
| 分野 | 規制コンサルティング |
|---|---|
| 市 | Murten |
| 州 | フリブール |
| 承認取得者 | はい |
| 医薬品 | 8 |
| 設立年 | 1995 |
| 従業員数 | 11-50 |
| 親会社グループ | 利用できません |
| 事業内容 | スイス規制対応、MAH代理および市場アクセスサービス |
| ウェブサイト | drac-europe.com |
スイスで承認された医薬品
DRAC AGは、8件のヒト用医薬品についてSwissmedicに承認取得者として登録されています。表には、製品コードおよび調剤区分とともに、そのうち8件を表示しています。
製品コード別ポートフォリオ
調剤区分別ポートフォリオ
8 / 8件の承認
| 名称 | 承認番号 | 調剤区分 | ATC | 初回承認日 |
|---|---|---|---|---|
| Eviprostat N | 57700 | D | - | 2010-08-19 |
| Firdapse | 61853 | B | N07XX05 | 2012-08-22 |
| Gallith | 62197 | D | - | 2012-09-12 |
| Kaliumiodid 65 SERB | 57068 | D | V03AB21 | 2004-10-13 |
| Kuvan | 58475 | B | A16AX07 | 2009-10-12 |
| Naglazyme | 58224 | B | A16AB08 | 2007-10-02 |
| Vimizim 5mg/5ml | 65370 | B | A16AB12 | 2016-01-19 |
| Voxzogo 0.4 mg | 69569 | A | M05BX07 | 2025-01-30 |
よくある質問
DRAC AG はスイスで何種類の医薬品について承認を取得していますか？
DRAC AG は Swissmedic により、8件のヒト用医薬品件の医薬品の承認保有者として登録されています（2026年9月1日現在）。1つの承認番号に含まれる異なる規格は別々には数えていません。
DRAC AG はどこに所在していますか？
DRAC AG について登録されているスイス国内の所在地はMurten, フリブールです。
DRAC AG は Swissmedic の承認保有者ですか？
はい。DRAC AG は、承認された医薬品に関する Swissmedic の公式リストに承認保有者として掲載されています。治療用製品法（TPA）に基づき、承認保有者はスイス国内における自社医薬品の品質、安全性および製品情報について責任を負います。