DRAC AG是一家法规咨询公司 位于Murten(弗里堡),Swissmedic 记录其为8种人用药品项药品的上市许可持有人。因此,在瑞士334家上市许可持有人中,其排名为166。其产品组合主要集中于Synthetika。
关键事实
| 行业 | 法规咨询 |
|---|---|
| 城市 | Murten |
| 州 | 弗里堡 |
| 上市许可持有人 | 是 |
| 药品 | 8 |
| 成立时间 | 1995 |
| 员工人数 | 11-50 |
| 母集团 | 无可用信息 |
| 业务活动 | 瑞士法规事务、MAH代表及市场准入服务 |
| 网站 | drac-europe.com |
在瑞士获准上市的药品
Swissmedic 记录DRAC AG为8种人用药品项药品的上市许可持有人。表格显示其中8项,并列出产品代码和配发类别。
按产品代码划分的产品组合
按配发类别划分的产品组合
8(共8项上市许可)
| 名称 | 许可编号 | 配发类别 | ATC | 首次获准日期 |
|---|---|---|---|---|
| Eviprostat N | 57700 | D | - | 2010-08-19 |
| Firdapse | 61853 | B | N07XX05 | 2012-08-22 |
| Gallith | 62197 | D | - | 2012-09-12 |
| Kaliumiodid 65 SERB | 57068 | D | V03AB21 | 2004-10-13 |
| Kuvan | 58475 | B | A16AX07 | 2009-10-12 |
| Naglazyme | 58224 | B | A16AB08 | 2007-10-02 |
| Vimizim 5mg/5ml | 65370 | B | A16AB12 | 2016-01-19 |
| Voxzogo 0.4 mg | 69569 | A | M05BX07 | 2025-01-30 |
常见问题
DRAC AG在瑞士获准上市了多少种药品?
Swissmedic 记录DRAC AG为8种人用药品的许可持有人(截至2026年9月1日)。同一许可编号下的不同规格不单独计数。
DRAC AG位于哪里?
记录在案的DRAC AG瑞士所在地为Murten, 弗里堡。
DRAC AG是 Swissmedic 的许可持有人吗?
是。DRAC AG作为许可持有人出现在 Swissmedic 官方获准药品名单中。根据《治疗产品法》(TPA),该持有人负责其药品在瑞士的质量、安全性和产品信息。