DRAC AG היא חברת ייעוץ רגולטורי הממוקמת ב-Murten (פריבור), הרשומה אצל Swissmedic כבעלת האישור עבור 8 תרופות לשימוש בבני אדם. בכך היא מדורגת במקום 166 מתוך 334 בעלי האישורים בשווייץ. התיק שלה מרוכז ב-Synthetika.
נתונים עיקריים
| תחום | ייעוץ רגולטורי |
|---|---|
| עיר | Murten |
| קנטון | פריבור |
| בעל האישור | כן |
| תרופות | 8 |
| נוסדה | 1995 |
| עובדים | 11-50 |
| קבוצת-אם | לא זמין |
| פעילות | ענייני רגולציה בשווייץ, ייצוג MAH ושירותי גישה לשוק |
| אתר אינטרנט | drac-europe.com |
תרופות שאושרו בשווייץ
DRAC AG רשומה אצל Swissmedic כבעלת האישור עבור 8 תרופות לשימוש בבני אדם. הטבלה מציגה 8 מתוכן, עם קוד מוצר וקטגוריית ניפוק.
תיק לפי קוד מוצר
תיק לפי קטגוריית ניפוק
8 מתוך 8 אישורים
| שם | מספר אישור | קטגוריית ניפוק | ATC | אושר לראשונה |
|---|---|---|---|---|
| Eviprostat N | 57700 | D | - | 2010-08-19 |
| Firdapse | 61853 | B | N07XX05 | 2012-08-22 |
| Gallith | 62197 | D | - | 2012-09-12 |
| Kaliumiodid 65 SERB | 57068 | D | V03AB21 | 2004-10-13 |
| Kuvan | 58475 | B | A16AX07 | 2009-10-12 |
| Naglazyme | 58224 | B | A16AB08 | 2007-10-02 |
| Vimizim 5mg/5ml | 65370 | B | A16AB12 | 2016-01-19 |
| Voxzogo 0.4 mg | 69569 | A | M05BX07 | 2025-01-30 |
שאלות נפוצות
לכמה תרופות יש ל-DRAC AG הרשאה בשווייץ?
DRAC AG רשומה אצל Swissmedic כבעלת ההרשאה עבור 8 תרופות לשימוש בבני אדם (נכון ל-1 בספטמבר 2026). חוזקים שונים תחת מספר הרשאה אחד אינם נספרים בנפרד.
היכן ממוקמת DRAC AG?
המיקום השווייצרי הרשום עבור DRAC AG הוא Murten, פריבור.
האם DRAC AG היא בעלת הרשאה של Swissmedic?
כן. DRAC AG מופיעה ברשימה הרשמית של Swissmedic של תכשירים רפואיים מורשים כבעלת הרשאה. לפי חוק המוצרים הטיפוליים (TPA), בעלת ההרשאה אחראית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של תרופותיה בשווייץ.